設備
サイノファーム台湾の設備は台湾衛生署(TFDA)及びアメリカ食品及び医薬品管理局(FDA)の実地調査をクリアした実績があり、この生産設備で世界水準の製品を製造し、お客様へ高い品質の製品及びサービスを提供しております。
全設備に対して下記の適格性評価を実施
- 設計時適格性評価 (DQ: design qualification)
- 設備据付時適格性評価 (IQ)
- 運転時適格性評価 (OQ)
- 稼動性能適格性評価(PQ)
実行中のバリデーションデータは、全て企業資源計画情報システムMy SAP-ERP 2005 に記録されます。
サイノファーム台湾では、多数のHART(Highway addressable Remote Transducer)機器を導入し生産や共用設備を自動制御しております。生産にはEmerson Delta Vのオートメーションシステムを使用しております。