受託研究開発及び受託生産 （CRO・CMO）

サイノファーム台湾は治験用・小規模生産・商業生産に必要な原薬及び中間体の供給サービスも、世界レベルのプロフェッショナルとして行っております。

弊社は受託研究開発（CRO）及び受託製造（CMO）にそれぞれ専門チームを設け、迅速且つ柔軟に対応し、競争力ある信頼できるサービスをお客様に提供致します。

FDAの実地査察をクリアしたcGMP対応のプラント及び包括的な品質管理システムにより、以下のサービスを提供しております。

• 医薬品用中間体及び原薬のカスタム合成
• 合成ルートと製造プロセスの最適化
• 製造プロセスのスケールアップとバリデーション
• 分析法の開発とバリデーション
• 治験用、承認取得後の中間体・原薬の供給
• キロ単位からトン単位までの中間体及び原薬の受託生産
• ICHガイドラインに則った安定性試験
• 承認申請に必要な書類作成サポート

また、弊社はバーチャルカンパニーのお客様向けに、薬物の探索・開発及び製造のコンサルタントサービスも行っております。