分析サービス

分析方法の研究と開発は、原薬製造プロセスの開発に欠かせない重要なファクターです。弊社では、純度試験、多形体の解析、分析方法の開発及びバリデーション、安定性試験など包括的なサービスを提供しております。分析機器やデータは全て実験室の情報管理システムであるLIMS（Laboratory Information Management System）を通じて管理されます。これらのデータは原薬の開発及びレギュラトリー部門でDMFを作成する際に役立てられます。また、お客様が米国食品医薬品局FDAやその他の国の医薬品規制当局に製剤の販売許可を申請する際に提出するデータとしても活用されます。