治験薬

治験薬

サイノファーム台湾はアメリカ食品医薬品局(FDA)及びcGMPの厳しい基準に則った化学合成と生産のサービスを行っております。治験薬用原料もアメリカ向けに販売する製品も、プラントと生産技術は全てFDA及びcGMPの要求に適合するものです。サイノファームの台湾のプラントにはcGMP生産に必要な生産設備・隔離された施設及び設備を有し、人の立ち入りを管理している貯蔵区域を設けており、フェーズⅠ(~10㎏)、フェーズⅡ・フェーズⅢ(10~100㎏)、更には商業生産(100㎏以上)に対応できる供給能力を確保しております。