品質と規制

品質と規制

サイノファーム台湾は原薬製造メーカーとして誠意を以って高品質の原薬を供給し、環境保護及び職員の安全に十分な配慮を尽くすことに最大限の努力をしております。弊社は国際基準に適合する品質と厳格かつ確実な環境・安全・衛生管理の実施により、多くの大手グローバル製薬メーカーと長期的なパートナーシップを築いてまいりました。高活性・細胞毒性を持つ原薬を高純度で少量から大量スケールまで生産しており、環境及び安全衛生を重視、長期にわたり環境衛生・健康安全に関する法規を厳格に遵守してきました。今後も絶え間ない努力を続けてまいります。

設立当初から、安全衛生と環境保護を会社経営におけるコアバリューの1つとして掲げてきました。この概念は既に弊社社員の心に深く浸透しており、管理職クラスは安全衛生と環境保護を、彼らのコミットメントと認識しています。

cGMPと品質の管理

サイノファーム台湾は原薬の管理に関して、cGMP基準を厳格に遵守しております。社員は皆、入社時にcGMP研修を受けることが義務付けられており、その後も定期的にcGMPトレーニングを受けますが、このcGMPの指導書としてICH Q7、いわゆる原薬GMPガイドラインを採用しております。このガイドラインは製薬業及び政府の薬事機関の専門家らの経験が集約されたもので、系統立ったプログラムの下でこそ、高品質の高活性原薬が製造できることを証明しているものです。弊社の設備は世界的な基準に適合しており、全ての原薬はトレーニングを受けた優秀なスタッフが規定に従った手順と規格で生産しています。

知的財産権の保護

弊社自社で開発された原薬の製造プロセスは、他者の特許を侵害することなく、厳格に営業秘密及び知的財産権の保護を遵守しております。更に、厳格な品質保証と品質管理によって、サイノファーム台湾の卓越した研究開発及び技術力は競争の激化する国際市場においても、大手グローバル製薬会社との提携のチャンスを掴む原動力になっております。

レスポンシブルケア / 安全衛生と環境保護 / 廃棄物処理

弊社は環境衛生、健康及び安全に関する法規を厳格に遵守することにより、環境・健康と安全面においてお客様が負っている責任と義務の一端を担っております。

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