時間 |
說明 |
2024年1月 |
完成ISO 14067主力核心產品之一碳足跡盤查第三方查證 |
2023年9月 |
2022年度溫室氣體盤查通過ISO 14064-1第三方查證 |
2022年12月 |
通過美國FDA第九次查廠;針劑廠通過美國FDA第二次查廠 |
2022年11月 |
二號倉庫落成啟用 |
2022年5月 |
導入 ISO 14064-1 溫室氣體查驗標準 |
2022年5月 |
通過美國FDA第八次查廠;針劑廠通過美國FDA第一次查廠 |
2021年12月 |
針劑廠產線申請新廠GMP併GDP符合性評鑑,獲TFDA爰予許可。 |
2020年9月 |
神隆醫藥(常熟)首次接受中國國家藥品監督管理局(NMPA)的註冊現場檢查與GMP符合性現場檢查 |
2019年11月 |
由神隆自行研發與國際大廠百特醫療(Baxter)銷售的化療病人止吐輔助用藥的針劑製劑在美上市 |
2019年5月 |
通過美國FDA第七次查廠 |
2018年10月 |
與賽進(Sagent)合作抗血癌針劑製劑產品在美上市,是神隆第一項貢獻營收的針劑製劑產品 |
2018年5月 |
神隆醫藥(常熟)順利通過日本醫藥品醫療機器總合機構(PMDA)查廠 |
2017年11月 |
通過日本醫藥品醫療機器總合機構(PMDA)查廠第二次查廠 |
2017年2月 |
通過美國FDA第六次查廠 |
2016年10月 |
通過歐洲醫藥品品質審查委員會(EDQM)的首次查廠 |
2015年10月 |
神隆醫藥(常熟)通過美國FDA查廠 |
2015年3月 |
通過美國FDA第五次查廠 |
2014年8月 |
神隆醫藥(常熟)通過墨西哥藥事主管機關(COFEPRIS)查廠 |
2013年12月 |
神隆醫藥(常熟)二期工程完工,舉行落成典禮。 |
2013年8月 |
順利通過歐洲藥物管理局(EMA)第一次查廠 |
2013年7月 |
新建針劑廠動土典禮,垂直整合、跨足下游製劑領域。 |
2012年12月 |
已於美國註冊FDA 43個DMF,全球註冊共631個DMF。 |
2012年11月 |
獲選為摩根史坦利台灣指數成分股(MSCI Taiwan),為國內第一家入選的生技上市公司。 |
2012年08月 |
通過美國FDA第四次查廠 |
2011年09月 |
於台灣證券交易所掛牌上市,股票代碼1789。 |
2010年11月 |
通過財政部關稅總局之優質企業(AEO)認證,成為台灣第一家通過認證的生技製藥公司。 |
2010年10月 |
登錄台灣證券櫃檯買賣中心興櫃掛牌交易,股票代碼1789 |
2010年08月 |
與美國天福生醫及潤泰集團簽署投資合作協議,共同開發生物相似藥(Biosimilars)。 |
2009年08月 |
轉投資神隆醫藥(常熟)有限公司設立 |
2008年12月 |
營收突破美金一億元大關 |
2008年12月 |
品質實驗室大樓落成啟用 |
2008年10月 |
通過美國FDA第三次查廠 |
2008年09月 |
通過韓國食品藥物管理局(KFDA)查廠 |
2008年06月 |
通過日本醫藥品醫療機器總合機構(PMDA)查廠 |
2008年06月 |
通過歐盟會員國匈牙利國家藥事局(NIP)查廠 |
2007年10月 |
通過澳洲藥物管理局(TGA)查廠 |
2007年05月 |
生產線擴建完成,包括公斤二廠(Kilo II)及先期實驗藥物製備二廠(ESP II)。 |
2005年08月 |
通過美國FDA第二次查廠 |
2002年11月 |
生產大樓落成啟用 |
2001年10月 |
通過美國FDA第一次全面查廠 |
2001年 06月 |
小批量生產廠(SMU)開始啟用 |
2001年05月 |
顧客送交FDA第1個使用本公司活性原料藥產品之學名藥申請( Abbreviated New Drug Application,ANDA)。
轉投資神隆生物科技股份有限公司設立
|
2001年 02月 |
轉投資神隆(昆山)生化科技有限公司設立 |
2001年 01月 |
送交FDA第1個原料藥品查驗技術資料檔(Drug Master File,DMF) |
2000年 11月 |
迷你廠(Mini Plant)開始啟用 |
2000年 05月 |
先導廠(Pilot Plant)開始啟用 |
2000年 03月 |
第一批次藥品優良製造規範(Good Manufacturing Practices,GMP)產品運交顧客 |
2000年 01月 |
公斤級生產廠(Kilo Lab)開始啟用 |
1999年10月 |
遷入南科現址 |
1998年05月 |
南科現址舉行動土典禮 |
1998年05月 |
美國食品藥物管理局 (FDA)審核建廠設計及確效計劃 |
1997年11月 |
台灣神隆股份有限公司(以下簡稱本公司)成立 |