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委外服務(CRO & CMO)
台灣神隆提供世界級的專業服務包括提供臨床用，小量生產，商業化量產所需之原料藥以及中間體。
我們有專責的委外研發(CRO)與委外製造團隊(CMO)以提供顧客快速、彈性、可靠且具競爭力的服務。
經由FDA查驗通過的CGMP廠房及全面的品質管理系統，台灣神隆提供下列專業性的服務項目：
- 合成藥用中間體與原料藥
- 合成路徑與製程的最適化
- 製程放大與製程確效
- 分析方法的開發與確效
- 提供中間體、原料藥以及臨床用藥、新藥上市前或上市後的供應
- 委外生產服務以提供公斤級到噸級的中間體及原料藥
- 參照ICH指導原則的穩定性測試
- 協助申請法規所需文件
我們亦提供「虛擬」公司客戶全程新的化學合成藥物探索、開發與製造的顧問服務。
臨床用藥
我們以嚴謹的美國及國際cGMP的規範提供客戶化學合成與生產的服務。不管是臨床用藥或者是銷售美國的產品，所用的生產廠房與生產技術都必須符合美國 食物藥品管理局FDA與國際cGMP的規範。我們在台灣以及中國常熟的廠房有執行cGMP量產所需的生產設備，隔離設施，限制進入的儲存區域，足夠提供第一階段臨床測試(可到10公斤)，第二階段與第三階段 (10公斤到100公斤)，以及商業化量產的能力(數百公斤至數十噸)。
胜肽化合物
近年來醫藥開發對胜肽藥物的需求量與項目快速增加，台灣神隆在胜肽合成製程技術方面已累積相當的經驗，能快速開發出高立體選擇性及高產率的胜肽產品，並結合管柱層析的純化技術，提升最終產物的純度及純化效率，以降低產品成本，提高競爭優勢。
我們胜肽合成的能力：
化學合成 – 台灣神隆每年能夠合成高達 200公斤的胜肽產品，每年能夠合成超過 40個氨基酸的胜肽，並自由配搭多種合成反應的程序：
- 液相合成法
- 固相合成法（即時監測）
- 以可溶性高分子為支持物來量產胜肽（PEG）
- 片段縮合式的合成
- 最先進的分析能力（HR - LCMS，UPLC，IC，AA分析儀）
- 純化能力（20厘米和45厘米直徑的HPLC）
平台技術 –我們的胜肽合成技術擁有於以下專有的技術及服務，以維持競爭優勢：
- 結合了傳統液相法和固相法的優點的PEG合成技術（自行研發的平台技術）。
- 即時監測固相胜肽合成（依照QbD原則）
- 預測長鏈胜肽之最佳片段縮合的上游設計和下游的層析純化（依照QbD原則）
- 連續式層析純化技術
台灣神隆提供的服務包括：
- 北美自由貿易協定地區、歐洲和日本等學名藥商胜肽原料藥的供應
- 代工新胜肽藥物開發公司之製程研究開發、臨床用藥、商業化生產
- 客製胜肽化合物及胜肽片段
- 提供新藥開發公司符合CGMP標準之胜肽樣本產品
