低分子製品

低分子製品

サイノファーム台湾は世界市場への原薬供給に注力し、原薬製造プロセスの開発及び有機化学物の合成ルート設計に関する包括的サービスを提供、新規化学物質の開発初期段階における合成から商業生産に至るまでを、充実した研究開発能力でサポート致します。弊社は原薬の製造プロセスを自社開発しており、既存の特許に抵触しないこと、更にその優れた研究開発力と技術力で競争熾烈なグローバル市場において大手メーカーを引き付け、新薬とジェネリック医薬品の2つの市場でのビジネス展開に成功を収めてきました。

原薬開発技術のイノベーション

サイノファーム台湾は新規開発の化合物データベースの化学技術を活用し、特許取得の新薬開発技術をご提供しております。医薬品ケミカルサービスと組み合わせお客様に新しい手法をご提案致します。また、医薬品ターゲット探索では大量の化合物をスクリーニングし、リード化合物を開発致します。

ファインケミカルのイノベーション

弊社はファインケミカルの主な技術力を、リード化合物の発見・開発及び改良する際の構造活性相関計画に集中させております。ファインケミカルはここで、特許取得の可能な少量の新規化合物を合成し、動物実験の段階に繋げる役割を果たします。しかし弊社のターゲットは、例えば吸収率の増加・安定性の改善・半減期の延長・代謝の低減など、問題のある化合物の改良及び生化学的選択性の改善、毒物特性の改良などです。

化学合成プロセス開発技術のイノベーション

サイノファーム台湾の研究開発のスタッフらにより、ミディアムスケール・ラージスケールの生産にも適した製造方法及び製造プロセスを設計・改良をしております。また、分子構造の解明にも高い能力を持っており、多種多様な合成や生産に対応可能です。弊社は製造プロセスの研究開発・既存の製造プロセスの改良及び改定・新しい手法と製造プロセスの研究開発・原薬の製造・構造異性体の製造プロセス開発と生産及び上述の製品に適応する精製技術の開発業務を行っております。

分析化学技術のイノベーション

分析化学サービス方面では、化学物質の純度試験及び計測・分析方法の開発及びバリデーション・安定性試験などの他、薬事関連法規に関するサポートも提供しております。医薬品規制当局への審査申請書類の作成、製品製造の管理及び試験に関する資料、テクニカルレポートの作成などを行っております(書類・資料は基本的に全て英語での記載になります)。FDAのcGMPは新薬はもちろんのこと、市場ですでに流通している医薬品についても分析化学による裏づけを求めています。SPTの提供する分析化学サービスは、お客様の製品がこの要求をクリアできるようサポートしております。