製品の生産

製品の生産

迅速な開発と高品質原薬の製造

サイノファームグループは、台湾及び中国の研究開発施設の他、アメリカFDA認可のCGMP(医薬品適正製造基準)に対応した先端の設備を所有しており、競争力のあるコストで、各国の特許関連法規に則った高品質の原薬開発を速やかに行っております。

サイノファーム台湾の工場にはCGMP対応の18の生産ラインがあり、キロ単位からトン単位までのスケールの生産が可能です。この内6つの生産ラインでは、ホルモンや細胞毒性物質、注射剤などの超高生理活性原薬を生産しております。サイノファーム台湾は、欧米の医薬品規制当局のドラッグマスターファイル登録手続きには豊富な経験があり、バリデートされた分析方法の技術移転などのサービスもご提供しております。また、企業資源計画システム(ERP)としてSAPを導入することにより、全ての生産設備の制御などを監視・追跡しております。

お客様のニーズ及びプロジェクト管理を重視

サイノファーム台湾は、大手製薬会社が新薬開発のパートナー選びに求めるスピーディーかつ柔軟性ある対応をしております。弊社の研究開発チームはプロジェクト管理にシステムマトリックスを採用し、電子メール、電話及びビデオ会議設備を利用することで、お客様と経常的にリアルタイムのコミュニケーションを行っております。これによりサイノファーム台湾は、お客様の開発チームにとって最良のパートナーとして認められてきました。