委外服務(CRO&CMO)

委外服務(CRO & CMO)

台灣神隆提供世界級的專業服務包括提供臨床用,小量生產,商業化量產所需之原料藥以及中間體。

我們有專責的委外研發(CRO)與委外製造團隊(CMO)以提供顧客快速、彈性、可靠且具競爭力的服務。

經由FDA查驗通過的cGMP廠房及全面的品質管理系統,台灣神隆提供下列專業性的服務項目:

  • 合成藥用中間體與原料藥
  • 合成路徑與製程的最適化
  • 製程放大與製程確效
  • 分析方法的開發與確效
  • 提供中間體、原料藥以及臨床用藥、新藥上市前或上市後的供應
  • 委外生產服務以提供公斤級到噸級的中間體及原料藥
  • 參照ICH指導原則的穩定性測試
  • 協助申請法規所需文件

我們亦提供「虛擬」公司客戶全程新的化學合成藥物探索、開發與製造的顧問服務。