分析服務

分析服務

分析方法的開發和研究是開發原料藥製程必備的重要能力。我們完整的分析服務包括純化測試、晶型分析、分析方法的開發與確效、穩定性測試等。所有的分析儀器與資料皆由公司的實驗室資訊管理系統(Laboratory Information Management System, LIMS) 所管理。這些資料整合後可以用來支援原料藥的開發,以及做為法規部門撰寫藥物主檔案,或是提供客戶向美國藥物食品檢驗局FDA和其他國家藥證機構申請核准原料藥上市的依據。