專精於原料藥開發的台灣神隆(TWSE:1789)與中生醫藥宣布簽訂合作協議，攜手研發口服慢性心臟衰竭新藥產品。此次合作結合台灣神隆多年累積的研發實力與中生醫藥所具備的心血管疾病新藥開發經驗，也是台灣神隆首件自先導藥物（lead compound）開發階段就投入的合作計畫。

根據雙方合作協議，台灣神隆與中生醫藥將以中生醫藥自行研發之靜脈注射、適用於急性心衰竭的強心類藥物Istaroxime為科學基礎，預計透過分子設計修飾，研發出新一代適用於慢性心衰竭患者的口服劑型新藥。Istraoxime是首款可分別加強心臟收縮與舒張功能的強心類藥物，目前在中國與義大利進行臨床二期試驗；相較於急性心衰竭藥物，口服慢性心衰竭藥有更大的市場潛力，因此被雙方視為具有開發潛力之新藥產品。目前，靜脈注射劑型的Istaroxime已委由神隆常熟廠生產臨床用藥。

雙方具體合作模式由台灣神隆的新藥研發團隊設計及合成候選藥物（candidate），再由中生醫藥於台灣與義大利的生物活性實驗室評估其藥效與作用機轉，以及進行相關動物疾病模型的試驗後，再更進一步選定具有發展潛力的候選藥物進行臨床前試驗及臨床試驗的研究。而台灣神隆將繼續提供臨床試驗所需用藥的開發與負責之後的原料藥量產。

台灣神隆總經理陳勇發博士表示：「台灣神隆近年來積極轉型成為全方位的製藥公司，除了在製劑產品的垂直整合外，我們也利用過去多年建立的研發能量在新藥開發以及新劑型的開發上著力。這次的合作的契機是兩家公司專長的互補。」

中生醫藥總經理暨營運長柳烈奎博士表示：「中生醫藥與神隆這次在新藥開發上的合作，主要是結合雙方的研發實力，共同投入開發Istaroxime類似物的口服新藥。相信此項合作可以為雙方創造雙贏，同時發展出更具競爭力的新藥開發合作模式。」

Istaroxime 是一種首創的增進正性肌力與心肌細胞舒張之藥物，用於治療急性失代償性心臟衰竭。它具備獨特的雙重作用方式，結合肌力(心肌細胞收縮)及鬆弛性(心肌細胞舒張)效果。Istaroxime是一種高效的正性心肌藥物，通過抑制Na+ ,K+ -ATPase，加強心肌收縮能力，此外，Istaroxime能刺激細胞內肌漿網的鈣離子通道 (SERCA2a)的活性，降低心肌細胞質內鈣離子的水平，從而加強心臟的舒張功能。根據它的作用機制，臨床前研究及早期臨床結果顯示，Istaroxime預計能改善心臟功能，不會有傳統正性心肌藥的不良影響: 提高心率，增加攝氧量，心律失常及低血壓。

 

關於中生醫藥

中生醫藥為李氏大藥廠和數家信譽良好的美國及臺灣風險投資公司於2013年共同成立，以臺灣為根據地的合資企業，現於台灣台北與義大利米蘭設有研發及臨床實驗團隊。中生醫藥專門致力於心血管新藥研發，目前擁有兩項 IIb 期資產，其中Rostafuroxin 爲針對携帶特定遺傳圖譜高血壓患者提供安全高效的精準治療，Istaroxime 則爲首創具備雙重作用機理的强心藥，爲急性心衰患者加强心功能，同時避免傳統强心藥的風險（如心率增加、心率失常、高耗氧量和低血壓等）。

 

關於台灣神隆

台灣神隆開發生產的原料藥產品目前供應國際間三百餘家藥廠，其中包括多家主要專利藥廠及排名全球前十大的學名藥廠。除供應各大學名藥廠原料藥外，台灣神隆並提供新藥開發廠商從臨床用之原料藥製程開發到生產的服務。目前已開發生產的原料藥產品包括抗癌、中樞神經系統、心血管疾病、抗病毒等種類，並在世界各主要市場完成產品藥物主檔之登記註冊，全球各地藥物主檔之註冊超過739件，包括美國51件。以供應抗癌原料藥見長的台灣神隆並跨足下游製劑開發，特別是癌症針劑製劑領域，以提供客戶一次購足的垂直整合服務。