發佈公司：台灣神隆、Foresee製藥公司

發佈日期：2013/01/30

 

台灣神隆與Foresee製藥公司(Foresee Pharmaceuticals, Inc.)今日宣布簽署投資合作協議。雙方將共同出資成立合資公司從事抗癌胜肽針劑新藥研發，未來透過新穎之控釋給藥系統(controlled-release drug delivery system) 專利平台技術，開發高技術門檻、高單價、高利潤之抗癌胜肽新藥。

該項合作協議分別由台灣神隆總經理馬海怡博士及Foresee製藥總經理簡銘達博士代表簽約。雙方透過成立新事業體，結合神隆原料藥研發製造的專業及Foresee的新藥製劑開發的經驗，在專利技術、資金、產品及製程上展開一系列新藥開發的合作，首先開發的產品為治療攝護腺癌的針劑藥物。該産品是一種柳培林(Leuprolide)之已申請專利保護的新型控釋給藥系統，只需進行第三期臨床實驗，完成後可以簡易新藥CFR505(b)(2)申請上市。研發與上市時程大幅縮短，風險較一般全新的新藥明顯下降，且所研發申請專利保護之新穎控釋給藥系統平台技術，未來可進一步鞏固產品的市場競爭優勢。該產品預計今年下半年取得美國食品藥物管理局新藥試驗(IND)許可進行臨床三期實驗，並規劃於2016至2017年於美國上市。

Foresee製藥公司是由來自台灣的美國華裔專家簡銘達博士於2004年所創立，主要專注於新藥研發和舊藥新用的領域，在治療慢性疾病的小分子、胜肽及蛋白質藥物的控釋給藥系統擁有關鍵性技術平台之專利。神隆目前獨家提供Foresee抗癌胜肽針劑的原料藥Leuprolide，該原料藥開發及製造難度極高，在穩固的合作關係下，雙方決定擴大合作範圍，進行新型製劑開發及製造。由Foresee將可後續開發其它胜肽產品的專利平台技術轉移至雙方合資成立之新事業體及投入現金，首先開發Leuprolide產品，而神隆挹注美金三百六十萬元並取得增資後少數股權和五席中的一席董事席位，以及獨家供給合資公司Leuprolide原料藥之商機。由合資公司主導具控釋給藥功能之新藥物的研發，搶攻深具潛力之胜肽針劑市場。根據統計，2011年全球以Leuprolide藥品治療攝護腺癌及相關疾病之市值高達二十六億美金。

台灣神隆總經理馬海怡博士表示：「本次與Foresee公司合作，將引領神隆跨入新藥開發領域，進一步奠定我們未來在新藥開發的基礎，也為正在興建的癌症針劑廠代工業務預先做準備，不僅厚植公司競爭力，也為神隆下個階段的成長再添動能。此合資公司投資案亦為神隆推出『Double A』策略之首件項目，即神隆將其發展之高技術門檻原料藥(API)延續開發至製劑(ANDA)，藉由跨足下游針劑製劑領域，提供客戶由原料藥垂直整合至針劑製劑的一次購足服務。」馬海怡並讚許Foresee公司經營團隊之專業水準，深切期盼兩家公司合作順利，共創佳績。

Foresee製藥公司總經理簡銘達博士表示：「台灣神隆和Foresee的戰略合作夥伴關係將使Foresee加快緩釋藥物產品的發展，以造福患者。Foresee早已與多家知名的臨床前和臨床開發之研發代工組織（CRO）建立了良好，非常有成效的合作關係。台灣神隆在原料藥產品（API）方面的豐富專業知識和商業領先地位以及藥物產品開發方面的經驗，都將會對合資公司成功開發柳培林注射劑產品有至關重要的作用。Foresee很高興能與台灣神隆的優秀團隊合作開發為病人提供更高品質和更有效的醫藥產品」。

攝護腺癌又稱作前列腺癌，已多年名列男性最常見之癌症之一，全球在過去十年，幾乎增加了五倍以上的病患，在美國更高居男性癌症第二名，該國約有兩百萬名男性被診斷患有攝護腺癌，並以每年超過二十四萬名患者人數之速度增加。近年來由於醫學進步，只要及早發現積極治療，攝護腺癌的五年存活率平均可達百分之七十左右。合資公司產品的研發成功將是患者的福音，頗受外界期待。

 

 

關於台灣神隆

台灣神隆開發生產的原料藥產品目前供應國際間近三百家藥廠，其中多家排名全球前十大的專利藥廠及十大主要學名藥廠均包括在內。除供應各大藥廠原料藥、提供代工生產服務外，台灣神隆並提供新藥廠商從臨床用之原料藥製程開發到生產的服務。目前已開發生產的原料藥產品包括抗癌、中樞神經系統、賀爾蒙、抗病毒等種類，並在世界各主要市場完成產品藥物主檔(DMF)之登記註冊，全球各地藥物主檔之註冊超過631件，包括美國43件。以供應抗癌原料藥見長的台灣神隆近日並跨足癌症針劑製劑領域，以滿足廣大客戶一次購足的需求。

 

關於Foresee Pharmaceuticals,Inc.

Foresee製藥公司（Foresee）是一家特色專業製藥公司，基於其專有的控釋技術平台，以開發和商品化治療慢性疾病的產品和生物技術產品為重點，同時也開發針對未被滿足醫療需求之利基(niche)市場藥物。該公司的控釋技術能量身訂造給藥間隔較長，更簡易和更方便的控釋藥物輸送形式，並比大多數競爭性技術可應用於更廣泛的藥物分子種類範圍。 Foresee的藥物輸送技術的一個顯著的優勢是在於它是開發新的劑型，可參考藥物原開發廠的安全數據，因為它只是再調製現有藥物使之成為一個更好的區隔產品。因此，顯著降低開發的成本和風險，也可縮短開發的期程。 Foresee也正在開發一種經理性藥物設計合成之新型口服，強效，具選擇性，非氧肟類(non-hydroxamate)之基質金屬蛋白酶-12（MMP-12）抑制劑，用來治療哮喘和慢性阻塞性肺疾病（COPD）。欲了解更多信息，請訪問該公司的網站http://www.foreseepharma.com。