發佈公司：台灣神隆股份有限公司

發佈日期：2012/07/19

 

國內原料藥廠台灣神隆，獨家提供美國生技新藥公司VIVUS生產之減重口服新型藥物Qsymia™，美國時間七月十七日通過美國食品藥物管理局(FDA)審查批准，正式取得在美銷售資格，成為美國近年來少數獲准上市的新型減肥處方藥，預計上市後將掀起一股旋風，搶攻減重藥物市場的龐大商機。

Qsymia™ 是美國VIVUS公司研發多年的減重新藥，為近年來最受矚目的減肥藥物，它是由抗癲癇藥物「妥泰」(Topiramate)及食慾抑制劑「芬他命」(Phentermine)融合而成的複方製劑，其中主要成份之一的Topiramate係由台灣神隆獨家生產提供。Qsymia™ 的臨床實驗結果顯示，其在減重上有明顯效果，特別適合過重或肥胖，且已有高血壓、糖尿病或高膽固醇的患者。

台灣神隆總經理馬海怡博士表示，台灣神隆提供國內外新藥公司和國際大藥廠原料藥之委託研發及商業量產代工的服務，以快速、彈性、可靠的競爭優勢，協助客戶快速上市。繼去年度抗憂鬱症新藥順利在美核准推出、獲得市場熱烈回應後，Qsymia™ 是台灣神隆第四項新藥委託開發通過上市的產品，預計今年第四季在美國上市，明年將在歐洲上市，可望明顯帶動台灣神隆在代客製造業務的成長動能。

供應VIVUS公司的原料藥Topiramate原為抗癲癇用藥，是中樞神經藥物之一，神隆早於兩年前即量產該產品上市；現今增添用於減肥的新適應症，市場需求擴大，銷售潛力令人期待。根據美國疾病控制和預防中心的資料顯示，僅在美國一地，超過三分之一的成年人和近五分之一的兒童和青少年過於肥胖，因肥胖引起的併發症及共同發病率對於全球各國的醫療健康服務已構成嚴格的挑戰。美國市面上目前僅有極少數減肥處方用藥可合格販售，在FDA新藥上市審核把關越來越嚴格的情況下，新藥Qsymia™ 的上市深受市場關注。

產品線相當多元的台灣神隆，除以抗癌針劑原料藥攻佔海外市場外，近來在中樞神經系統用藥的領域中也屢創佳績。該公司用於治療阿茲海默症的Galantamine藥物擁有全球近五成的市占率，去年度上市的憂鬱症用藥Vilazodone因不具同類藥品之副作用，銷售非常成功，產量需求遠超過原先預估。市場也預期Qsymia™ 上市後將可順利在減肥藥市場中締造佳績。

 

 

 

關於台灣神隆

台灣神隆開發生產的原料藥產品目前供應國際間近三百家藥廠，其中多家排名全球前十大的專利藥廠及十大主要學名藥廠均包括在內。除供應各大藥廠原料藥、提供代工生產服務外，台灣神隆並提供新藥廠商從臨床用之原料藥製程開發到生產的服務。目前已開發生產的原料藥產品包括抗癌、賀爾蒙、抗發炎等種類，並在世界各主要市場完成產品藥物主檔(DMF)之登記註冊，全球各地藥物主檔案之註冊超過605件，包括美國41件。供應抗癌原料藥見長的台灣神隆近日並跨足癌症針劑製劑領域，以滿足廣大客戶一次購足的需求。